顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域：檢測(cè)不溶性顆粒，如眼部注射和疫苗。大輸液和小注射液中不溶性顆粒的檢測(cè)；特殊制劑：蛋白質(zhì)溶液、乳劑、脂質(zhì)體、懸浮液、高粘度制劑、著色制劑；檢測(cè)不可耐受顆粒，如醫(yī)療包裝材料。內(nèi)置檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)可用于直接檢測(cè)不同裝載量的注射劑、無菌粉末和醫(yī)療器械的微粒污染過濾率。

　　顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀使用的注意事項(xiàng)有：

　　1.根據(jù)測(cè)量的最長粒徑計(jì)算各種形狀的顆粒，重疊顆粒和聚合膠體顆粒應(yīng)計(jì)為單個(gè)顆粒；晶體沉淀不屬于檢測(cè)范圍，因此不應(yīng)計(jì)算。

　　2.如有必要，應(yīng)沿過濾器內(nèi)壁緩慢注入另一種用于顆粒檢測(cè)的水，沖洗并泵送，直至濾膜接近干燥，然后依法操作。這種空白試驗(yàn)只能被視為對(duì)操作環(huán)境和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的證明，獲得的數(shù)據(jù)不需要從供試品的檢驗(yàn)結(jié)果中扣除，但與檢測(cè)結(jié)果的正確性密切相關(guān)。本次試驗(yàn)必須對(duì)全濾膜進(jìn)行試驗(yàn)，樣品滿足要求后才能進(jìn)行試驗(yàn)。

　　3.微量計(jì)數(shù)法和不溶性微粒計(jì)檢測(cè)法不適用于洗液型和懸浮型注射劑。如果粘度太高并且不能通過光致抗蝕劑法和該方法測(cè)定，則可以通過用合適的溶劑適當(dāng)稀釋來測(cè)定粘度。

　　4.供試品檢驗(yàn)數(shù)量：為確保檢驗(yàn)結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)意義，除非另有規(guī)定，否則應(yīng)取一瓶以上供試品進(jìn)行不溶性顆粒檢驗(yàn)。