《中國藥典》2020版0902規(guī)定:澄清度檢查法是將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較 ,用以檢查溶液的澄清程度。除另有規(guī)定外,應(yīng)采用第一法-目視法進(jìn)行檢測。
我們今天介紹下需要用的傘棚燈的澄清度檢查方法-目視法。
操作步驟:
1. 按各品種項下規(guī)定的濃度要求,在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的樣品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管內(nèi),比濁用玻璃管內(nèi)的要求是:內(nèi)徑 15? 16mm,平底,具塞,以無色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成。
2.在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5分鐘后,在暗室內(nèi)垂直同置于ZM-100A澄清度檢查專用傘棚燈下,照度調(diào)節(jié)為 lOOOlx,從水平方向觀察、比較。除另有規(guī)定外,樣品溶解后應(yīng)立即檢視。
品種項下規(guī)定的“澄清",系指供試品溶液的澄清度與
所用溶劑相同,或不超過0.5號濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度?!皫缀?
澄清",系指供試品溶液的濁度介于0.5號至1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度之間。
濁度標(biāo)準(zhǔn)液的制備:取濁度標(biāo)準(zhǔn)原液與水,按下表配制,即得。
濁度標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)臨用時制備,使用前充分搖勻。 現(xiàn)在市場上有濁度標(biāo)準(zhǔn)液的售賣,可以直接買。