溶出度是指活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，是片劑質量控制的一個重要指標，對難溶性的藥物一般都需要做溶出的檢查，溶出度測定法是將某種固體制劑的一定量分別置于溶出度儀的轉籃（或溶出杯）中，在37℃士0.5℃恒溫下，在規(guī)定的轉速、溶出介質中依法操作，在規(guī)定的時間內取樣并測定其溶出量。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。
UDT-818A-12是一款采用新技術的12位溶出度儀，用于新藥研發(fā)和仿制藥質量與療效的一致性評價過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測試。
12位溶出度儀的主要特點：
1、同時進行12個樣品的溶出測試，提高工作效率；
2、具有溶出配件存放功能，節(jié)省空間；
3、補光燈設計便于觀察藥物的溶出現象；
4、儀器具有優(yōu)異的穩(wěn)定性，確保實驗的重現性；
5、優(yōu)異的密封性，防止溶媒蒸發(fā)；
12位溶出度儀的拓展功能：
1、配置自動取樣器，升級為全自動取樣系統(tǒng)，提高效率；
2、可拓展分區(qū)管理，實現一機多轉速功能，提高研發(fā)效率；
3、配備適宜的溶出配件，即可轉換成小杯法、轉筒法、槳碟法、流通池法；
4、配置籃法/槳法攝像系統(tǒng)，記錄藥物的溶出圖像信息；
5、配置12個溫度探頭，獨立監(jiān)控每個溶出杯內溫度；
6、配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發(fā)；
7、與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯用，實現溶出分析檢測的一體化，節(jié)約時間成本，提高實驗效率；
8、與滲透系統(tǒng)聯用，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異，為BE實驗提供數據支持。
為了確保試驗結果的準確性，需要注意下以下幾點事項：
1、應預先檢查其是否運轉正常，并檢查溫度的控制、轉速等是否、升降槳葉是否靈活等。
2、在配置溶出介質前，需要對純化水進行脫氣處理，以免干擾溶出結果的重現性。
3、使用轉籃法進行溶出度試驗時，需要注意做好轉籃的清潔工作，且觀察空隙是否有堵塞。
4、確保使用的槳葉的形狀和尺寸與容器底部的圓弧相匹配。
5、槳葉運動需要均勻不擺動，否則會造成一定的液流，使角速加快。
6、測試的過程中需要保持溶媒的體積不變。
7、溶出儀外圍水箱中的水也會因受熱而揮發(fā)，造成水箱中的液面下降。若溶出儀外圍水浴高度低于溶出杯里溶出介質的液面高度時，將影響溶出杯中溶出液的溫度，導致樣品的溶出度發(fā)生變化，影響溶出結果。因此，在進行溶出試驗時應注意溶出儀外圍水浴的高度。
8、在溶出試驗時，每次投樣后，樣品在溶出杯中的位置是否合理。
9、試驗結束后，應將轉籃、溶出杯等沖洗干凈。
10、應經常注意使水浴箱與水位保持在略高于溶出杯內溶劑液面的高度，水位過低不僅影響實驗結果，而且容易毀壞水泵和加熱器，勿在缺水的情況下接通電源。
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